Tecfidera

įvadas

Tecfidera® yra vaistas, daugiausia naudojamas išsėtinei sklerozei gydyti. Išsėtinė sklerozė yra lėtinė uždegiminė nervų ligos rūšis.Šios ligos metu palaipsniui sunaikinami centrinės nervų sistemos (CNS) nervų mielininiai apvalkalai. Mielino apvalkalas yra lipidų (riebalų ar riebalus primenančių junginių) sluoksnis, kuris spirališkai apgaubia atskirus CNS nervus ir taip žymiai padidina signalo perdavimo greitį.

Tačiau, jei susergate išsėtine skleroze, organizmas užpuola mielino apvalkalų uždegimu. Mielino apvalkalai vis labiau pažeidžiami, kol atsiranda pakartotiniai paralyžiaus ir skausmo simptomai. Tokius simptomus sukelia netinkamas signalo perdavimas CNS.

Išsėtinė sklerozė yra nepagydoma, galima tik pabandyti suteikti pacientui šiek tiek gyvenimo kokybės, atliekant intensyvią terapiją, taigi Lėtina ligos eigą įvairiais vaistais. „Tecfidera®“ yra vienas iš tokių vaistų. Cheminė medžiaga, esanti už pavadinimo „Tecfidera®“, yra dimetilfumaratas, cheminis junginys, pagamintas iš fumaro rūgšties ir metanolio, alkoholis. Kaip vaistinė medžiaga, be kita ko, yra fumaro rūgšties dimetilo esteris imunologinis reguliuojamasis poveikis sakė.

Veikimo

Tikslus „Tecfidera®“ poveikio mechanizmas yra šiuo metu vis dar neaišku. Manoma, kad „Tecfidera®“ arba jo aktyvusis ingredientas, dimetilfumaratas, imunomoduliacinis ir antioksidantinis poveikis turėti.Šiame kontekste imunomoduliuojantis reiškia, kad imuninė sistema yra kontroliuojama ir tokiu būdu bent šiek tiek sumažėja uždegiminiai mielino apvalkalų „priepuoliai“.
Antioksidantai yra medžiagos, kurios įsiterpia į organizmą laisvuosius radikalus, taigi Užkirsti kelią ląstelių pažeidimams. Manoma, kad abi savybes teikia tarpląstelinis (ląstelės viduje) signalizacijos kelias. Šis signalizacijos kelias paprastai sukelia baltymų, kurie dalyvauja priešuždegiminėse ir antioksidacinėse reakcijose ir apsaugo ląsteles nuo oksidacinio streso, susidarymą. Per susilpnėjęs imuninis atsakas ir Ląstelių apsaugos sistemų kūrimas, Tecfidera® daro teigiamą poveikį išsėtinės sklerozės progresavimui.

Taikymo sritys

„Tecfidera®“ turi dvi pagrindines taikymo sritis. Vienam tai bus sergant išsėtine sklerozekita vertus, pavadinimu naudojama chemiškai labai panaši fumaro rūgštis „Fumaderm®“ viduje psoriazė (psoriazė) pritaikytas.
Gydant išsėtinę sklerozę, pagrindinis dėmesys, skiriant Tecfidera®, yra sumažinti recidyvų skaičių.

Kaip ir išsėtinė sklerozė, psoriazė yra viena iš jų lėtinės uždegiminės ligos. Šios ligos metu yra neįprastai greitas epidermio augimas (epidermis), pasireiškiantis didelėmis, pleiskanojančiomis odos vietomis. Šios odos vietos yra labai sausos ir dėl nuolatinio niežėjimo paveiktam asmeniui sukelia daug kančių.
„Fumaderm®“ taip pat gali būti čia per jo droselinis poveikis imuninei sistemai. Tačiau tikslus vaisto veikimo mechanizmas taip pat dar nėra pakankamai žinomas. Psoriazei gydyti yra „Fumaderm®“ Jau daugelį metų patvirtintas gydymas fumaro rūgštimi išsėtinei sklerozei gauti buvo gautas tik po metų.

• Psoriazės gydymas
  ir
• Fumadermas

Dozavimo formos ir dozės

Jei gydote išsėtinę sklerozę Tecfidera®, vaisto forma yra tokia per burną (per burną) šalinti. Tecfidera® vadinamas Kieta kapsulė parduodami dviem skirtingomis dozėmis. Kieta kapsulė apsaugo veikliąją medžiagą nuo skrandžio sulčių, todėl dimetilfumaratas išsiskiria tik žarnyne ir gali būti absorbuojamas į kraują per žarnyno sienelės ląsteles.
Gydymo pradžioje pirmąsias kelias dienas kasdien geriamos dvi mažesnės dozės tabletės, tada dozė padidinama. Didesnės dozės yra ir dienos normos dvi tabletes per dieną. „Tecfidera®“ yra iki šiol Patvirtinta tik suaugusiesiems nuo aštuoniolikos metų, Nėra tyrimų apie Tecfidera® poveikį vyresnio amžiaus žmonėms ir vaikams iki dešimties metų. Todėl čia draudžiama vartoti narkotiką.

Šalutiniai poveikiai

Jei pacientai vartoja vaistą, iš esmės visada gali atsitikti padidėjusio jautrumo reakcijos, alergija arba, blogiausiu atveju, alerginis šokas. Šis šalutinis poveikis galimas ir naudojant „Tecfidera®“, nes visi skirtingai reaguoja į skirtingas vaistų veikliąsias medžiagas.

Kitas dažnas šalutinis poveikis vartojant Tecfidera® yra karščio bangos ir vadinamasis pylimas. Plovimo terminas apibūdina staigų veido paraudimą, kurį lydi stiprus šilumos pojūtis. Gydant Tecfidera®, taip pat būdingi simptomai, turintys įtakos virškinamajam traktui. Pykinimas, skrandžio spazmai ar viduriavimas yra tokių skundų pavyzdžiai.
Šalutinis poveikis, toks kaip inkstų pažeidimas, aprašomas rečiau.

Kitas šalutinis poveikis, kuris taip pat atsiranda, yra sumažėjęs įvairių kraujo ląstelių skaičius. Pavyzdžiui, kelis kartus nustatyta leukopenija ir limfopenija. Abu terminai žymi sumažintą ląstelių skaičių. Leukopenija reiškia leukocitus (baltuosius kraujo kūnelius), kurie yra atsakingi už imuninę sistemą. Taigi pacientai, sergantys leukopenija, yra labiau linkę į infekcines ligas nei sveiki žmonės. Pavyzdžiui, jie labiau linkę į peršalimą ar sunkesnes ligas, tokias kaip pneumonija. Baltuosius kraujo kūnelius taip pat sudaro limfocitai kaip pogrupis, kurie yra atsakingi už antikūnų gamybą ir įsibrovusių patogenų sunaikinimą. Jei pacientas serga limfopenija, poveikis yra panašus į leukopenijos, imuninė sistema yra labai susilpnėjusi, o užkrečiamosioms ligoms tai palengva pasireiškia. Dėl paminėtų priežasčių pacientai, kurie yra gydomi Tecfidera®, turi būti reguliariai stebimi laboratoriniais tyrimais, nustatant jų kraujo rodmenis.

Sąveika

Su Tecfidera® sąveika dažniausiai vyksta tada, kai kitas vartojamas vaistas turi nefrotoksinį (toksišką inkstams) poveikį. Kadangi Tecfidera® kartais sukelia ir šalutinį poveikį inkstams, tai gali būti su Dviejų nefrotoksinių vaistų derinys iki sunkaus inkstų pažeidimo o blogiausiu atveju - inkstų nepakankamumas.

Vaistai, kurie slopina inkstus, yra, pavyzdžiui, NVNU, kurie taip pat apima Aspirin® ir ibuprofeną. Taip pat atsargiai patariama vartoti Tecfidera® kartu su medžiagomis, slopinančiomis imuninę sistemą, pavyzdžiui, kortizoliu. Faktas, kad „Tecfidera®“ tikriausiai daro droselinį poveikį imuninei sistemai, gali padidinti veiksmingumą. Kontraceptinių tablečių vartojimo kartu su Tecfidera® tyrimų neatlikta, tačiau vis dar yra rekomendacijų, kad vartojant Tecfidera® reikėtų atsižvelgti į nehormoninius kontracepcijos metodus, tokius kaip prezervatyvai.

Tecfidera nėštumo metu

Galima vartoti Tecfidera® nėštumo ir žindymo metu jokių klinikinių tyrimųtačiau, remiantis įvairiais eksperimentais, manoma, kad vaistas gali turėti neigiamos įtakos negimusio vaiko sveikatai.
Gydymas Tecfidera® yra dėl ribotų dabartinių žinių nerekomenduojama. Taip pat neįrodyta, ar veiklioji Tecfidera® medžiaga patenka į motinos pieną, todėl žindančios motinos turėtų atidžiai pasverti Tecfidera® vartojimo naudą ir galimą riziką.

kaina

Nors veiklioji medžiaga dimetilfumaratas yra palyginti pigus, vaistas „Tecfidera®“ kainuoja daug.
Kasmetinės dienos išlaidos „Tecfidera®“ kainuoja apie 15 000 eurų.
Jei kasdien išgeriamos dvi tabletės, tai kainuoja apie 46 eurus per dieną, o tai atitinka 23 eurus už tabletę.
Kita vertus, „Fumarderm®“ kainuoja tik dalelę, tačiau nėra patvirtintas MS gydymui.