Humira

įvadas

„Humira“ yra biologinio vaisto „Adalimumabas“, vartojamo, pavyzdžiui, reumatoidiniam artritui ir kitoms reumatinėms ligoms, psoriazei ir uždegiminėms žarnyno ligoms, prekės pavadinimas.
Jis švirkščiamas po pilvo odą kas dvi savaites. Be plataus pritaikymo asortimento, jo kaina taip pat yra nuostabi: viena aplikacija kainuoja apie 1000 €. Tai daro jį vienu brangiausių vaistų Vokietijos rinkoje.

Kas yra Humira?

Humira arba jo veiklioji medžiaga adalimumabas yra vadinamasis monokloninis antikūnas.
Antikūnai yra baltymai, kuriuos gamina imuninė sistema, kad atpažintų ir užkirstų kelią įsibrovėliams, tokiems kaip bakterijos ir virusai. Monokloninis reiškia, kad antikūnas yra gaunamas iš vienos ląstelės linijos ir yra nukreiptas tik prieš tam tikrą „priešišką“ struktūrą. Priešingai, žmogaus organizme imuninės reakcijos metu gaminamas antikūnas visada nukreiptas prieš įvairias savybes. Pavadinimo pabaigoje esantis „-mab“ reiškia, kad jis reiškia anglišką „monokloninį antikūną“. Humira nukreiptas į vadinamąjį naviko nekrozės faktorių alfa (TNF-α), kuris vaidina svarbų vaidmenį sukeliant uždegiminį atsaką žmonėms. Taigi Humira slopina per didelę uždegiminę reakciją.

Kas iš tikrųjų yra biologija?

Biologija yra labai nauja vaistų grupė, imituojanti žmogaus organizme randamas molekules ir biotechnologiškai gaminama genetiškai modifikuotų organizmų. Viena vertus, gaminami baltymai (pavyzdžiui, monokloniniai antikūnai, hormonai ar vakcinos) ir nukleorūgštys; tai yra DNR sudedamosios dalys.
Kadangi biologinės medžiagos yra pagrįstos jau egzistuojančiomis organizme molekulėmis, jos labai konkrečiai įsikiša į organizmo procesus ir tampa vis svarbesnės dėl galimybės jomis išspręsti labai specifines problemas.

Humira indikacijos

Humira slopina per dideles organizmo imunines reakcijas ir yra naudojamas tokioms ligoms gydyti: Jis naudojamas esant lėtinėms uždegiminėms žarnyno ligoms, tokioms kaip Krono liga ir opiniam kolitui, sergant daugeliu reumatinio tipo ligų, psoriaze, spuogų inversija ir neinfekciniu vidurinės akies odos uždegimu. (Uveitas). Paprastai Humira skiriama tik esant vidutinio sunkumo ar sunkiai ligai ir paprastai tik tada, kai kiti gydymo metodai nepavyko.

sergant Krono liga

Krono liga sergantys pacientai kenčia nuo skrandžio ir žarnyno problemų, kurias sukelia virškinimo trakto, prasiskverbiančio per organo sieną, uždegimas. Skirtas gydymas ūminio epizodo metu nuo terapijos, siekiant užkirsti kelią paūmėjimui. TNF-α blokatoriai, tokie kaip Humira, yra naudojami tiek siekiant užkirsti kelią naujam paūmėjimui, tiek ypač stipriam ūminiam paūmėjimui gydyti. Tyrimai taip pat parodė, kad jis veiksmingas simptomams gerinti.

sergant opiniu kolitu

Panašiai kaip Krono liga, opinis kolitas yra recidyvuojanti lėtinė uždegiminė žarnos liga, ypač pažeidžianti storąją žarną. TNF-α blokatoriai, tokie kaip Humira, taip pat gali būti naudojami esant opiniam kolitui, tačiau dažniausiai tik po to, kai standartinė terapija buvo nesėkminga arba nebetoleruojama. Kadangi paprastai yra gerai toleruojamas opinio kolito terapija ir net blogiausiu atveju chirurginis storosios žarnos pašalinimas yra gydomoji galimybė, biologinių medžiagų, kurių kai kurios turi labai šalutinį poveikį, naudojimas čia yra mažiau pateisinamas nei sergant Krono liga, kurią sunkiau gydyti.

sergant uveitu

Neinfekcinis uveitas yra akies vidurinės odos uždegimas, kuris gali atsirasti kartu su įvairiomis ligomis; jie apima lėtinės uždegiminės žarnyno ligos, reumatinės sąnarių ligos, tokios kaip Bechterew liga ir reumatoidinis artritas ar sarkoidas.
Toks uveitas, kurio tiesiogiai nesukelia toks patogenas, kaip virusai ar bakterijos, taip pat gali būti gydomas padedant Humira, nes tai taip pat yra per didelė uždegiminė reakcija. Čia taip pat „Humira“ nėra pirmos eilės terapija, iš pradžių naudojami kiti vaistai, tokie kaip kortizonas.

Veiklioji medžiaga ir poveikis

Kaip minėta aukščiau, adalimumabas yra antikūnas prieš uždegiminį naviko nekrozės faktorių alfa (TNF-α). TNF-α sukelia organizmui daug kitų uždegimą sukeliančių medžiagų; galima sakyti, tai skatina uždegimą. Taigi jo kiekis kraujyje padidėja sergant daugeliu ligų, kurias lydi per didelė uždegiminė reakcija. Humira jungiasi su TNF-α, kuris po to inaktyvinamas ir suskaidomas. Tai lemia priešuždegiminį poveikį ir simptomų pagerėjimą. Kadangi Humira yra antikūnas, jis suskaidomas skrandyje, todėl jis nėra skiriamas per burną, o paprastai kaip injekcija po pilvo oda. Tai gali užtrukti, kol jis visiškai patenka į kraują, todėl maksimalus poveikis pasireiškia tik po kelių dienų.

Šalutiniai poveikiai

Humira gali sukelti daugybę šalutinių reiškinių, tačiau čia yra tik labiausiai paplitęs:
Daugiau nei vienam iš dešimties vartotojų pasireiškia alerginės reakcijos; dažniausiai vietinė reakcija su paraudimu, patinimu ir niežuliu. Rečiau alerginė reakcija gali pasireikšti iki akivaizdaus alerginio šoko su dusuliu, veido, rankų ar kojų patinimu, viso kūno bėrimu ir bėgančia širdimi. Atsiradus sunkiai alerginei reakcijai, reikia nedelsiant informuoti gydytoją.
Be to, daugiau nei 1 iš 10 vartotojų gali patirti kvėpavimo takų infekcijas, galvos ar pilvo skausmus, pykinimą ir vėmimą, odos bėrimus ar raumenų ar kaulų skausmą.
Kadangi Humira silpnina imuninę sistemą, gydymo juo metu dažnai užsikrečia virusai, bakterijos ar grybeliai, pavyzdžiui, ausys, oda ar lytiniai organai. Blogiausiu atveju šios infekcijos gali virsti gyvybei pavojingu apsinuodijimu krauju. Be to, dažnai gali pakisti kraujo skaičius, pakisti nuotaika ir miego sutrikimai, gerybiniai navikai ir odos navikai, inkstų ir širdies bei kraujagyslių sistemos problemos. Kadangi yra daug kitų šalutinių poveikių, prašome perskaityti informacinį lapelį. Jei abejojate, ar skundas gali būti šalutinis Humira poveikis, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svorio priaugimas

Vartojant Humira, svorio padidėjimas kūno riebalų padidėjimo prasme nepastebėtas. Tačiau Humira gali sulaikyti vandenį įvairiose kūno vietose. Toks vandens susilaikymas tada taip pat labai greitai pastebimas ant svarstyklių; svorio svyravimai čia gali būti greitesni ir didesni nei padidėjus ar sumažėjus riebalų ar raumenų masei.

depresija

Vienam iš dešimties Humira gydomų žmonių bus nuotaikų kaita. Tai taip pat gali pasireikšti kaip depresija. Jei vartojant Humira atsiranda depresijos požymių, reikia pasitarti su gydančiu gydytoju.

Plaukų slinkimas

Kas dešimtas žmogus gali patirti plaukų slinkimą vartodamas Humira. Tai gali nutikti neturint odos ar plaukų sutrikimų ligos istorijos arba, pavyzdžiui, dėl psoriazės, kuri gali pasunkėti vartojant Humira. Jei atsiranda šis šalutinis poveikis, patartina ankstyvoje stadijoje kreiptis į gydytoją.

Sąveika

Humira dažnai vartojamas kartu su kortizonu, kartu su metotreksatu, kuris taip pat slopina imunitetą, arba kartu su kitais nurodytais vaistais, turinčiais panašų poveikį.
Veikliosios medžiagos etanaceptas, abataceptas ir anakinra yra išimtis, tarp kurių kartu su Humira įrodyta sunki infekcija ir padidėjęs šalutinis poveikis.
Kartu su Humira be jokių problemų galima vartoti ir nereceptinius skausmą malšinančius vaistus, tokius kaip aspirinas ar ibuprofenas.
Jei kyla abejonių dėl vaistų derinio, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ar Humira ir alkoholis suderinami?

Paprastai alkoholio vartojimas vartojant Humira turėtų būti toleruojamas. Humira yra vaistas, švirkščiamas po oda. Dėl to mažai įtakos turi virškinimo trakte išgerti maisto produktai, įskaitant alkoholį. Be to, maksimalus efektyvus Humira kiekis kraujyje pasiekiamas tik maždaug po 5 dienų. Jei norėjote būti saugioje pusėje, šią dieną galite išvengti alkoholio. Jei Humira vartojant kepenų funkcijos tyrimai pablogėjo arba jei kepenys serga aktyvia liga, reikia būti atsargiems.

Kada negalima skirti Humira?

Humira negalima vartoti, jei yra žinoma alergija ar padidėjęs jautrumas adalimumabui. Be to, kadangi Humira veikia blokuodamas organizmo imuninę sistemą, Humira vartoti negalima, jei yra infekcija; tai ypač pasakytina apie aktyvią tuberkuliozę.
Žmonėms, sergantiems lengvu širdies nepakankamumu ar išsėtine skleroze, Humira galima skirti atidžiai prižiūrint gydytojui.
Iki šiol nėra duomenų apie vartojimą nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims ar žmonėms, kuriems pažeistos kepenys ir inkstai; todėl jo naudoti nerekomenduojama.

dozavimas

Standartinė Humira dozė suaugusiesiems yra 40 mg kartą per dvi savaites. Vaistas švirkščiamas po pilvo oda.
Vaikams ir paaugliams dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio, o prieš pradedant gydymą ją nustato atitinkamas gydytojas.
Sergant psoriaze, neinfekciniu uveitu ir Krono liga, suaugusieji pradeda vartoti dvigubą dozę, t. Y. 80 mg, o vėliau kas 40 savaičių tęsia gydymą 40 mg.
Sergant opiniu kolitu, ypač sunkia Krono liga ir spuogų inversija, pradinė dozė pradedama vartoti nuo 160 mg, o po to sumažinama.
Jei vienkartinė dozė yra didesnė nei 40 mg, ji ​​švirkščiama etapais: 80 mg dviem vienkartinėmis dozėmis per vieną dieną, 160 mg - keturiomis vienkartinėmis dozėmis per dieną arba dviem 40 mg dozėmis dvi dienas iš eilės. Standartinis laiko tarpas tarp dviejų dozių yra dvi savaitės, tačiau prireikus gydytojas gali jį sutrumpinti iki vienos savaitės.

Kodėl kaina tokia aukšta?

Kaip paaiškinta aukščiau, Humira yra biologinis, t. Y. Vaistas, gaminamas biotechnologiškai pasitelkus genetiškai modifikuotus organizmus. Humira atveju tai yra vadinamosios CHO ląstelės (kininio žiurkėno kiaušidės). Tai reiškia, kad Kinijos žiurkėno kiaušinių ląstelės naudojamos adalimumabo antikūnui gaminti. Kaip galite įsivaizduoti, tai yra labai sudėtingas procesas ir atitinkamai kainuoja daug pinigų.

Alternatyvos Humirai

Paprastai prieš vartojant Humira, bandomi kiti vaistai, vadinami pagrindiniais vaistais, tokie kaip kortizonas, 5-ASA ar metotreksatas. Priklausomai nuo ligos, gali būti naudojami labai skirtingi vaistai. Kaip alternatyva Humira, galima naudoti ir kai kurias kitas biologines medžiagas. Ypač reikėtų paminėti kitus TNF-alfa blokatorius, tokius kaip infliksimabas, kuris parduodamas prekės pavadinimu Remicade, arba Etanaceptas, kuris parduodamas pavadinimu Enbrel.

Ar jo galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Kol kas nėra duomenų apie Humira vartojimą nėštumo metu. Todėl nėščioms moterims nerekomenduojama vartoti Humira, kad nepakenktų vaikui. Jei Humira vartojamas netyčia, reikia informuoti gydytoją, nes kūdikiui gali būti didesnė infekcijos rizika ir jam gali reikėti skiepytis. Taip pat neaišku, ar Humira patenka į motinos pieną. Kadangi Humira ilgai laikosi kūne, neturėtumėte žindyti mažiausiai penkis mėnesius po paskutinio vartojimo.

Humira ir noras susilaukti vaikų

Humira iš esmės nedaro įtakos galimybei susilaukti vaiko. Tačiau tai gali tapti problemiška, jei nėštumo pradžioje kraujyje vis dar yra didelis Humira kiekis. Todėl, jei bandote susilaukti vaikų, vartojant Humira, būtina pasitarti su gydytoju ginekologu, gydytoju, kuris paskyrė Humira, arba su vaistininku.

Ar Humira galima vartoti kartu su piliulėmis?

Humira ir kontraceptinės tabletės paprastai neturėtų patekti viena į kitą, nes jos vartojamos visiškai kitaip ir veikia labai skirtingas kūno vietas. Nepaisant to, informuoti paskyrusį gydytoją apie atitinkamų vaistų vartojimą tikrai negali būti jokios žalos.