Enbrel®

apibrėžimas

Enbrel® sudėtyje yra veikliosios medžiagos Etanercepto ir yra receptinis vaistas. Jis tiekiamas kaip injekcinis buteliukas su medžiaga sausų miltelių pavidalu, kuris naudojamas tirpalui paruošti, arba kaip injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose ir švirkštimo priemonėse.

Veikimo

Etanerceptas yra genetiškai modifikuotas Sulietas baltymas (jį sudaro du baltymai), tai yra dar vienas žmogaus baltymas, vadinamas naviko nekrozės faktorius alfa / naviko nekrozės faktorius alfa (TNF-a) jungiasi ir tokiu būdu neaktyvėja. Tai yra svarbus iniciatorius ir Tarpininkas uždegiminių reakcijų organizme ir yra padidėjęs su atitinkama liga. Taigi tai yra priešuždegiminis vaistas.

taikymo sritys

Dėl veikimo būdo jis naudojamas sergant ligomis, kurių metu pasireiškia per didelė uždegiminė reakcija. Jis naudojamas:

• vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems). Pagrindinė priežastis čia yra patologinis sąnarių uždegimas. Jis vartojamas kartu su metotreksatu (MXT) - įprastu vaistu nuo reumatoidinių-uždegiminių ligų, jei vien tik MXT paskyrus nepavyko pasiekti norimos gydymo sėkmės. Jį taip pat galima skirti savarankiškai, jei yra padidėjęs jautrumas MXT.

• Psoriazinis artritas, į kurį kiti gydymo būdai nereagavo.

• Sunkus ankilozinis spondiloartritas, dar žinomas kaip Bechterew liga, jei kiti gydymo būdai nebuvo veiksmingi. Tai liga, kurios metu yra uždegiminis stuburo sustingimas.

• tam tikros formos nepilnamečių idiopatinis artritas (vaikams ir paaugliams), kai sąnario uždegimo priežastis nėra aiški. E. g. ar tai susiję su entezitu susijusiam artritui (tuo pačiu metu pažeidžiami ir sąnariai, ir regos raiščiai), kai kiti gydymo metodai neduoda norimo gydymo sėkmės arba kitos gydymo galimybės netinka.

Skaitykite daugiau šia tema: Reumatoidinis artritas

Enbrel® psoriazei gydyti

Enbrel® gali būti naudojamas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkias psoriazės formas (psoriazę). Paprastai terapija vaistu svarstoma tik tuo atveju, jei kiti tradiciniai gydymo bandymai nepasiekė pakankamos sėkmės. Tačiau buvo įrodyta, kad Enbrel® ir jo veiklioji medžiaga Etanerceptas santykinai silpnai veikia psoriazės odos simptomus.
Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms, vis tiek galima rekomenduoti Enbrel® psoriazei gydyti: Įrodyta, kad Enbrel® daro gerą poveikį uždegiminiam sąnarių susirgimui psoriaziniu artritu.

Skaitykite daugiau šia tema: Psoriazės gydymas

taikymo rūšis

Paruoštas vaistas skiriamas įprasta doze (25 mg) du kartus per savaitę arba dvigubai (50 mg) per savaitę po oda (po oda). Vaikams ir paaugliams individualią dozę paprastai nustato gydytojas.

Jis gali būti duodamas valgant arba nevalgius.

dozavimas

Enbrel® tiekiamas skirtingomis dozėmis, daugeliu atvejų skiriama 25 mg arba 50 mg. Švirkštai paprastai turi būti dedami po oda vieną ar du kartus per savaitę. Gydytojas paskirs reikiamą dozę, atsižvelgiant į paciento ligą ir aplinkybes.

Vaikams gydytojas nustato tinkamą dozavimą ir dozavimo intervalus, atsižvelgiant į kūno svorį, amžių ir ligą. Svarbu visada vartoti Enbrel® tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, ir pasikonsultuoti su jumis, jei abejojate. Net jei vaisto poveikis suvokiamas kaip per stiprus ar per silpnas, būtinai kreipkitės į atsakingą gydytoją.

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Jei yra alergija veikliajam ingredientui etanerceptui arba kitiems vaisto komponentams, apsinuodijus krauju (sepsis) ir jo negalima naudoti esant dabartinėms infekcijoms.

Esant šioms ligoms, reikalingas padidėjęs atsargumas ir išankstinė gydytojo informacija bei švietimas:

• Tuberkuliozė: čia gali įvykti reaktyvacija arba pakartotinis užkrėtimas tuberkuliozės bakterijomis. Norint sumažinti riziką, prieš pradedant vartoti Enbrel® galima atlikti ankstesnę ligos istoriją, krūtinės ląstos rentgenografiją ir tuberkulino testą. Jei gydymo metu pasireiškia tipiški tuberkuliozės simptomai, tokie kaip užsitęsęs kosulys, didelis svorio kritimas, šiek tiek padidėjęs karščiavimas ir neryžtingumas, nedelsiant reikia informuoti gydytoją.

• Granulomatinis poliangiitas (taip pat Wegenerio granulomatozė): Ši reta imuninė liga negydoma Enbrel®, nors kūnas taip pat neteisingai reaguoja į save.

• Vėjaraupiai, hepatitas B ir hepatitas C: Šios viruso sukeltos ligos, tokios kaip tuberkuliozė, kuri yra bakterinė, gali pasikartoti arba pabloginti infekciją. Todėl čia taip pat reikėtų atidžiai pasverti naudą ir riziką.

• Operacijos: Net atliekant didelę operaciją, Enbrel® vartojimas turėtų būti stebimas ir prireikus keičiamas, nes operacijos kelia didelę įtaką fizinei pusiausvyrai ir kartais gali įvykti nenumatytų pokyčių.

• Neurologinės ligos, tokios kaip išsėtinė sklerozė (patologinis demielinizacija centrinėje nervų sistemoje), regos nervo uždegimas (Optinis neuritas) ar skersinį mielitą (uždegimą, kuris yra lokalizuotas nugaros smegenyse), reikia atidžiai išnagrinėti gydytojui.

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį sustojus?

Sustabdžius Enbrel® nėra nieko ypatingo. Skirtingai nuo kai kurių kitų vaistų, siaurinti nereikia. Tačiau dažnai gali būti, kad nutraukus Enbrel vartojimą simptomai, kurie palengvėjo, nes vaistas paprastai negydo, o tik sustabdo ligą ir jos simptomus

Kokios yra Enbrel® alternatyvos?

Enbrel® yra patvirtintas gydyti labai įvairias ligas, todėl vaisto alternatyvos pirmiausia yra pagrįstos gydoma liga.

Psoriazei (psoriazei) gydyti paprastai pirmiausia naudojami vaistai tepalų pavidalu, todėl dažnai nereikia vartoti papildomų vaistų, tokių kaip Enbrel® ar panašūs produktai.

Sergant reumatinėmis ligomis, kortizono preparatai ir vaistas metotreksatas yra ne tik alternatyvos, bet ir pirmasis pasirinkimas. Atitinkamai, yra daugybė alternatyvių gydymo būdų visoms kitoms ligoms, kurių gydymui Enbrel® gali būti naudojamas.

Kas yra biologija?

Biologija yra baltyminės medžiagos, gaminamos naudojant biotechnologijas ir slopinančios uždegimines organizmo reakcijas. Biologinių medžiagų veikimo mechanizmas pagrįstas uždegiminių medžiagų, esančių organizme, blokavimu.
Tai naudojama lėtinių uždegiminių ligų gydymui. Enbrel® arba jo veiklioji medžiaga Etanerceptas. yra nukreiptas prieš ypač svarbią medžiagą pasiuntinį - naviko nekrozės faktorių alfa.

Skaitykite daugiau šia tema: Biologija

Šalutiniai poveikiai

Kadangi vaistas slopina centrinį imuninės sistemos tarpininką, turi įtakos ne tik patologinės, t. Y. Patologinės, bet ir fiziologinės, t. Y. Sveikatą skatinančios ir būtinos uždegiminės reakcijos, sukeliančios gynybą nuo mikroorganizmų (bakterijų, virusų, parazitų ir kt.) Bei kitų kenksmingų poveikių. .

Kadangi visi skirtingai reaguoja į vaistus, toliau išvardyto šalutinio poveikio nereikia, tačiau jie yra galimi.

• Alerginės reakcijos, kurios gali būti išreikštos veido, gerklės ar galūnių patinimu. Tai taip pat gali sukelti stiprius bėrimus su niežuliu ir dilgėline.

• Infekcijos, tokios kaip peršalimas, bronchitas ar šlapimo takų infekcijos, pasitaiko labai dažnai, t. Y. Daugiau nei 10% vartotojų.

• Reakcijos punkcijos vietoje, pasireiškiančios vietiniu paraudimu, kraujavimu ar skausmu.

• Dažnai, t. Y. 1–10% vartotojų, yra karščiavimas arba autoantikūnų (antikūnų, kurie neteisingai gaminami prieš savo kūno audinius) susidarymas.

• Kartais iki 1% vartotojų gali pasireikšti sunkios infekcijos, tokios kaip plaučių, kraujo ar sąnarių infekcijos. Tai taip pat gali sukelti odos vėžį (išskyrus melanomą), sumažinti trombocitų skaičių kraujyje (didelė kraujavimo ir kraujosruvų rizika), akių, plaučių uždegimą, įskaitant randus ir kraujagysles.

• Limfoma ar melanoma (abi vėžio rūšys) gali pasireikšti retai, t.y., iki 0,1% vartotojų. Be to, tai gali sukelti sarkoidozę (viso kūno uždegiminę imuninę ligą), rimtą nervų sistemos pažeidimą, įskaitant stiprų raumenų silpnumą ir kitus simptomus, panašius į tuos, kurie atsiranda esant nervų sistemos ligoms, tokioms kaip išsėtinė sklerozė ar nugaros smegenų uždegimas. Be to, atskirai arba kartu sumažėja visų ląstelių kraujo komponentų, tokių kaip raudonieji kraujo kūneliai, neutrofilai (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) ir trombocitų (trombocitai), sumažėjimas. Be to, gali išsivystyti vilkligė ar į vilkligę panašūs simptomai. Tuberkuliozės infekcija gali vėl plisti (pvz., Gali būti ūmus tylios, latentinės infekcijos protrūkis) arba kepenų uždegimas, padidėjęs kepenų rodiklis, kurį sukelia pats kūnas, dar vadinamas autoimuniniu hepatitu.

• Labai retai, mažiau nei 0,01% vartotojų, gali atsirasti bendrieji kaulų čiulpų funkciniai sutrikimai ir su tuo susijęs sunkus kraujo ląstelių formavimo sutrikimas, nes kaulų čiulpai yra pagrindinė vieta, kur suaugusiesiems gaminamos kraujo ląstelės.

Atskirais atvejais tam tikra odos vėžio forma (Merkel ląstelių karcinoma), tam tikros formos viruso sukeltas kepenų uždegimas (hepatitas B) pasikartoja, dermatomiozitas (raumenų ir odos uždegiminiai pokyčiai), leukemija (tam tikros rūšies kraujo vėžys) arba Gali pasireikšti per didelis uždegiminis atsakas, paveikiantis visą organizmą, kuris atsiranda dėl per didelio makrofagų aktyvavimo ir yra vadinamas makrofagų aktyvacijos sindromu.

nuovargis

Nuovargis yra gana neapibrėžtas simptomas, galintis sukelti įvairias galimas priežastis. Tam tikromis aplinkybėmis jis gali atsirasti ir kaip šalutinis poveikis vartojant Enbrel®.
Pvz., Labai retais atvejais gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių gamyba. Susidariusi anemija (anemija) iš pradžių gali pasireikšti kaip nuovargis.
Taip pat tokios ligos, kaip šlapimo takų infekcija ar peršalimas, gali dažniau pasireikšti gydymo Enbrel® metu, kurios, be kitų dalykų, taip pat gali sukelti nuovargį. Be to, dažniausiai pasireiškia tokie simptomai kaip kosulys ir sloga ar deginimo pojūtis šlapinantis.

Vaisto sukeliamos sunkios ligos, be kita ko, taip pat gali sukelti nuovargį. Kilus abejonėms, geriausia pasitarti su gydytoju, kuris paskyrė vaistą, ar nuovargis gali būti susijęs su Enbrel® vartojimu.

vėžys

Gydymas Enbrel® kai kuriais atvejais iš tikrųjų gali skatinti arba paskatinti tam tikrų vėžio atvejų atsiradimą. Viena vertus, tai apima vėžį, pažeidžiantį kraujo sistemą, vadinamą leukemija. Kita vertus, ypatinga odos vėžio forma (Merkel ląstelių karcinoma) gali atsirasti dažniau.

Tačiau, priešingai nei kiti galimi Enbrel šalutiniai reiškiniai, negalima pasakyti, kaip dažnai vėžį sukelia vartojant šį vaistą. Taip yra todėl, kad turimų žinių iš moksliškai surinktų duomenų nepakanka tam įvertinti.
Todėl pacientai, kurie vartoja Enbrel®, turi būti reguliariai tikrinami. Tuo atveju, jei atsiranda tokia sunki liga kaip vėžys, geriausiu atveju ją galima išgydyti anksti.

odos bėrimas

Bėrimas yra gana dažnas galimas Enbrel® šalutinis poveikis. Paprastai tai atsiranda kaip alerginės reakcijos į veikliąją vaisto dalį dalis. Kiti galimi simptomai yra dusulys, karščiavimas ir niežėjimas. Bėrimas gali atsirasti be jokių papildomų alerginės reakcijos požymių.

Bėrimas gali išsivystyti iškart sušvirkštus švirkštą, tačiau jis gali išsivystyti ir po kelių valandų ar dienų. Gali būti, kad pažeista viso kūno oda arba bėrimas pasireiškia tik tam tikrose kūno vietose. Kadangi odos bėrimas gali sukelti daug kitų galimų priežasčių, įtarus šalutinį poveikį, būtina pasitarti su gydančiu gydytoju. Jei reikia, gydymą Enbrel® reikia nutraukti. Vaistus alerginei reakcijai gydyti reikia skirti tik sunkiais atvejais.

Skaitykite daugiau šia tema: Vaistinis bėrimas

Svorio priaugimas

Gydant Enbrel® paprastai nesitikima svorio padidėjimo. Jei gydymo metu padidėja kūno svoris, tai paprastai turi kitą priežastį. Paprastai atsakingas už didesnį kalorijų kiekį su maistu, nei suvartojamų kalorijų (per fizinę veiklą).

Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms, retais atvejais Enbrel® gali sukelti greitą svorio padidėjimą: Jei širdies pašalinimo funkcija pablogėja kaip šalutinis poveikis (širdies nepakankamumas), kojose gali atsirasti vandens susilaikymas (edema). Be padidėjusio kūno svorio, paprastai yra pastebimas ir matomas kulkšnių ir blauzdų patinimas. Tokiu atveju reikia pasitarti su gydančiu gydytoju.

Skaitykite daugiau šia tema: Kojos edema

išlaidos

Enbrel® yra gana brangus vaistas. Vieno švirkšto gydymo išlaidos yra keli šimtai eurų, o visas gydymas paprastai kainuoja kelis tūkstančius eurų. Tačiau paprastai vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei jį padengia sveikatos draudimo įmonė.
Jei nuoroda yra pagrįsta, tai paprastai yra sudėtinga tiek privačiam, tiek įstatyminiam draudimui. Vis dėlto patartina iš anksto patikslinti išlaidų prisiėmimą. Išimtiniais atvejais vaistą galima skirti pasikonsultavus su gydytoju, net jei išlaidos nėra padengiamos. Tačiau tokiu atveju pacientas turi pats susimokėti už vaistus.