Infliksimabas

Kas yra infliksimabas?

Infliksimabas yra monokloninis antikūnas. Tai labai stiprus vaistas, slopinantis imuninę sistemą ir priešuždegiminis.

Jis naudojamas sergant įvairiomis reumatinėmis ligomis, lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis ir odos liga, psoriaze. Jis gali būti skiriamas tik kaip infuzija į veną, todėl infliksimabą reikia skirti dienos klinikose arba stacionare. Infliksimabas buvo patvirtintas Europos Sąjungoje prekės ženklu Remicade® nuo 1999 m. Infliksimabą apmoka sveikatos draudikai, jei nurodoma terapija infliksimabu.

Kas iš tikrųjų yra biologija?

Biologija yra vaistai, labai panašūs į natūralias organizmo struktūras. Tai leidžia jiems labai efektyviai ir kryptingai įsikišti į imuninės sistemos procesus ir taip kovoti su ligomis.

Dėl šios priežasties jie dar vadinami „biologiniais vaistais“, terminas „biologija“ kildinamas iš angliško žodžio „biologs“. Manoma, kad dauguma biologinių medžiagų imituoja tam tikras baltymų struktūras. Tai vadinami antikūnais. Pvz., Infliksimabas yra monokloninis antikūnas prieš alfa naviko nekrozės faktorių, svarbus tarpininkas imuninėje sistemoje.

Kokiais pavadinimais Vokietijos rinkoje yra infliksimabas?

Pirmasis Infliksimabo preparatas buvo pasiūlytas Vokietijos rinkoje prekės ženklu Remicade®.

Daugelį metų šis MSD preparatas buvo vienintelis prieinamas. Biologinis panašumas buvo patvirtintas tik 2013 m. Vokietijoje. Biologiškai panašūs produktai yra kopijavimo gaminiai, kurie gali būti gaminami ir parduodami tik pasibaigus originalaus produkto patentui. „Infliksimabas“ į vaistines atėjo 2013 m. Dviem kitais pavadinimais: kaip „Inflectra®“ iš „Hospira“ ir „Remsima®“ iš farmacijos bendrovės „Celltrion“. Jie turi tą patį poveikį kaip ir originalus Remicade®. 2016 m. Vokietijos rinkai buvo išleistas dar vienas biologinis panašumas. Bendrovė „Samsung Bioepis“ ją parduoda prekės pavadinimu „Flixabi®“. Tikėtina, kad kitos farmacijos kompanijos taip pat sukurs infliksimabo biologinius panašumus.

Infliksimabo indikacijos

Indikacijos yra priežastis vartoti vaistą. Infliksimabas yra a Imunosupresantas, todėl slopina imuninę sistemą. Todėl jis gali būti naudojamas sergant įvairiomis uždegiminėmis ligomis.

Reumatinis artritas, psoriazinis artritas ir ankilozinis spondilitas Vokietijoje yra reumatinių formų grupės požymis. Jis taip pat vartojamas esant lėtinėms uždegiminėms žarnyno ligoms, tokioms kaip Krono liga ir opiniam kolitui. Galiausiai psoriazė taip pat yra indikacija terapijai su infliksimabu.

Daugiau apie temą skaitykite čia:

  • Imunosupresantai
  • Krono ligos terapija

Infliksimabas sergant Krono liga

Pirmoji infliksimabo taikymo sritis buvo Krono liga ir vaistas vis dar yra patvirtintas kaip šios lėtinės uždegiminės žarnyno ligos terapija.

Tačiau Krono ligos terapijos koncepcija yra tarsi kopėčios. Taigi jūs pradedate nuo pagrindinių terapinių vaistų, kurie yra labiau toleruojami ir turi mažiau šalutinių poveikių. Tai apima, pavyzdžiui, lokaliai veikiančius gliukokortikoidus. Jei jie nebeveikia arba ištinka ūmus priepuolis, praeina kitas gydymo etapas. Tik šių kopėčių apačioje yra imuninę sistemą slopinančių vaistų, tokių kaip infliksimabas. Jis taip pat naudojamas ypač jauniems pacientams, kurie paprastai šiek tiek geriau nei vyresnio amžiaus žmonės gali toleruoti tokį stiprų imuninės sistemos slopinimą.

Šis straipsnis taip pat gali jus sudominti: Krono ligos terapija

Infliksimabas opiniam kolitui gydyti

Infliksimabas taip pat naudojamas sergant opiniu kolitu. Vartojimo indikacijos yra vidutinio sunkumo ar sunkūs recidyvai suaugusiesiems; labai retai vartojami vaikams.

Jis taip pat gali būti skiriamas, jei nėra kreipiamasi į kitus vaistus, jei gydymas gliukokortikoidais ar kitais imunosupresantais buvo nesėkmingas arba yra kontraindikacijų dėl kitų terapinių priemonių. Tai apima alergijas ar šalutinį poveikį, kuris gali neigiamai paveikti likusią paciento sveikatą.

Daugiau informacijos galite rasti čia: Opinio kolito gydymas

Kaip veikia infliksimabas?

Infliksimabas yra monokloninis antikūnas, pagamintas naudojant biotechnologijas. Monokloniniai reiškia, kad visi antikūnai, esantys preparate, yra visiškai vienodi, nes juos sintezuoja viena ir ta pati ląstelė. Dėl to infliksimabas turi labai didelį afinitetą savo tikslinei struktūrai, ty žmogui, t. Naviko nekrozės faktorius alfa. Naviko nekrozės faktorius alfa yra uždegiminis tarpininkas imuninėje sistemoje. Tai reiškia, kad jis suaktyvina ir palaiko įvairius procesus kūne, kurie sukelia uždegimines reakcijas. Paprastai tai padeda imuninei sistemai išlaikyti kūną sveiką. Tačiau gali atsitikti taip, kad naviko nekrozės faktorius alfa yra nukreiptas prieš paties organizmo ląsteles ir komponentus. Kodėl būtent jis tai daro, dar nėra iki galo suprantama.

Šis procesas, kurio metu organizmas puola save, taip pat žinomas kaip autoimuninė liga. Tokios autoimuninės ligos apima, pavyzdžiui, reumatines ligas ir Krono ligą. Infliksimabas yra specialiai sukurtas atlikti šiuos veiksmus Naviko nekrozės faktorius gali perimti ir tokiu būdu padaryti nekenksmingą. Rezultatas yra tas, kad ji nebegali pulti savo kūno. Tačiau, kaip minėta, Naviko nekrozės faktorius alfa bet ir naudingų funkcijų, kurios taip pat prarandamos, jei ją sunaikina infliksimabas. Slopinama visa, kartais naudinga, imuninė sistema, todėl infliksimabas taip pat vadinamas imunosupresantu, t. Y. Imuninės sistemos slopintuvu.

Šis straipsnis taip pat gali jus sudominti: Kas yra autoimuninė liga?

Šalutinis infliksimabo poveikis

Šalutinis poveikis atsiranda be tikrojo norimo vaisto poveikio ir gali turėti žalingų padarinių organizmui. Infliksimabas yra labai galingas vaistas, turintis didžiulį poveikį imuninei sistemai. Todėl jis turi daug šalutinių poveikių. Labai dažnai infuzijos metu gali atsirasti virusinės infekcijos, tokios kaip viršutiniai kvėpavimo takai ir nosis, galvos skausmas ir skausmas. Sąvoka „labai dažnas“ yra tiksliai apibrėžta ir reiškia, kad daugiau nei kas dešimtas žmogus turi šį šalutinį poveikį.

Dažnas šalutinis poveikis, apie kurį praneša daugiau nei vienas iš 100 žmonių, yra bakterinės infekcijos, kraujo sudėties pokyčiai, kvėpavimo takų alerginės reakcijos, depresija, nemiga, galvos svaigimas, jutimo praradimas, širdies plakimas, širdies plakimas ar konjunktyvitas. Kartais atsiranda grybelinės infekcijos, sisteminės alerginės reakcijos, sumišimas, nervingumas, traukuliai, vokų edema ir širdies aritmija. Pagal apibrėžimą, vienam iš 1000 pacientų.

Meningitas, anemija, anafilaksinės reakcijos, laikinas regėjimo praradimas ar cianozė buvo aprašyti retai arba labai retai (vienas iš 10 000).

Infliksimabo sąveika

Galima sąveika tarp infliksimabo ir kitų vaistų, vartojamų tuo pačiu metu. Nors sąveikos su infliksimabu tyrimų nebuvo atlikta daug, rekomenduojama atsižvelgti į tam tikrus jo vartojimo aspektus.

Infliksimabas neturėtų būti vartojamas su vaistais, turinčiais panašų poveikį, nes jie gali abipusiai sustiprinti jų poveikį ir gali atsirasti rimtų infekcijų. Gyvos vakcinos neturėtų būti skiriamos visą gydymo laiką, nes jos sukelia didelę įtampą imuninei sistemai ir tai jau susilpnėja dėl imuninės sistemos slopinimo.

Kada infliksimabas neturėtų būti skiriamas?

Yra daug kontraindikacijų, kodėl infliksimabas neturėtų būti skiriamas. Apskritai, jei praeityje buvo alerginė reakcija į infliksimabą ar panašų imunosupresinį vaistą, reikia būti atsargiems. Tokiu atveju žymiai padidėja antrosios, sunkesnės alerginės reakcijos tikimybė.

Infliksimabas neturėtų būti skiriamas pacientams, kurie sirgo ar šiuo metu serga tuberkulioze. Tas pats pasakytina apie kitas sunkias ar ūmines infekcijas. Kitas kontraindikacija yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas.

Kaip dozuojamas infliksimabas?

Nėra tikslios informacijos apie dozę. Tai labai priklauso nuo pagrindinės ligos, ligos masto ir paciento amžiaus. Vaikams dozė apskaičiuojama griežtai pagal kūno svorį. Infliksimabas skiriamas tam tikrais laiko tarpais. Tai reiškia, kad jis nėra vartojamas kasdien. Paprastai jis skiriamas du kartus per trumpą laiką terapijos pradžioje, o po to pertrauka tarp dozių pailgėja iki keturių iki šešių savaičių. Tai įmanoma, nes infliksimabas veikia labai ilgai.

Kodėl infliksimabas yra toks didelis?

Infliksimabo kaina yra tokia didelė, nes vaisto sukūrimas sunaudojo daug išteklių ir užtruko ilgai. Be to, kaip dabar, tai buvo nepaprastai sudėtingas gamybos procesas. Kadangi infliksimabas yra labai specifinis ir labai efektyvus vaistas, jei jis nebus pagamintas, laikomas ir tinkamai apdorotas, galima padaryti daug žalos. Tai visi faktoriai, lemiantys išlaidas. Prieš pradedant rinkai biologinius panašius produktus „copycat“, vaistas buvo dar brangesnis, nes buvo patentuotas ir jo negalėjo gaminti jokia kita įmonė. Dėl to nebuvo jokios konkurencijos, kuri galėjo sumažinti plėtros sąnaudas.

Kokios yra infliksimabo alternatyvos?

Be infliksimabo, yra ir kitų navikų nekrozės faktoriaus alfa inhibitorių, kurie gali būti naudojami atsižvelgiant į pagrindinę ligą ir esamą sveikatos būklę.

Alternatyva yra antikūnas adalimumabas, kuris parduodamas prekės ženklu Humira®. Taip pat yra narkotikų sertolizumabo (Cimzia®), etanercepto (Enbrel®) ir golilumabo (Simponi®). Jie visi yra monokloniniai antikūnai, slopinantys imuninę sistemą. Tačiau jie iš dalies skiriasi vartojimo forma, dozavimo būdu ir tiksliomis cheminėmis savybėmis. Pavyzdžiui, kai kurie kraujyje išlieka šiek tiek ilgiau nei kiti. Tačiau kadangi jie turi tą patį poveikį, jie taip pat turi panašų šalutinį poveikį, kontraindikacijas ir indikacijas.

Inliksimabas ir alkoholis - ar jie suderinami?

Nėra aiškių rekomendacijų, ar reikia vengti alkoholio gydymo infliksimabu metu. Tačiau paprastai vartojant vaistus visada rekomenduojama gerti kuo mažiau alkoholio. Alkoholis silpnina žmogaus organizmą, veikia kepenis ir lemia mąstymo ir suvokimo pokyčius. Pats infliksimabas gali sukelti tokius simptomus kaip šalutinis poveikis. Todėl šias dvi medžiagas reikia vartoti tik atsargiai.

Ar jo galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Negalima vartoti infliksimabo nėštumo metu ar maitinant krūtimi. Nėra aiškių tyrimų, kurie parodytų, kad infliksimabas pakenktų nėščioms moterims ar jų kūdikiams. Tačiau yra keletas indikacijų ir bendrųjų biologinių procesų, leidžiančių manyti, kad veiklioji medžiaga gali patekti į vaiko kraujotaką ir ten sugadinti. Po to, kai motina išgėrė šio vaisto, vaiko kraujyje rastas infliksimabas. Vis dar neaišku, kokias pasekmes tai gali turėti vaikui.

Ar galiu vartoti infliksimabą ir piliulę tuo pačiu metu?

Infliksimabą ir piliulę galima vartoti kartu. Tabletės paprastai veikia nepaisant stipraus imuninę sistemą slopinančio vaisto. Tačiau jei prieš pradedant gydymą infliksimabu buvo vartojami kiti gliukokortikoidai ar imuninę sistemą slopinantys vaistai, reikia atidžiai patikrinti, ar kontracepcija vis dar įmanoma tik su tabletėmis. Norėdami tai padaryti, patartina pasikonsultuoti su gydančiu gydytoju ar ginekologu.